ЗНАЧАЈ МЕДИЦИНСКИХ ДЕЛОВА БУДИ

ЗНАЧАЈ МЕДИЦИНСКИХ ДЕЛОВА БУДИ

Шта је следљивост?

Концепт следљивости је да се уђе у траг и идентификује део’с пореклом уназад дуж ланца снабдевања и напред дуж ланца дистрибуције на основу идентификационих карактеристика и записа. У Мидстате-у, потпуна и детаљна следљивост је уграђена у наш систем залиха, систем машинских операција и све друге аспекте технологије извршења производње.

Законитост следљивости

Произвођач укључен у медицински сектор мора усвојити методу праћења уређаја чији квар или квар би вјероватно имали озбиљне здравствене посљедице. Нарочито ако су они за одржавање живота, за одржавање живота или делови који се имплантирају у људско тело.

Законодавство као што је РоХС и документација Реацх и сертификати као што је ИСО (сазнајте више о ИСО сертификату на нашем блогу, Важност бити ИСО сертификован) креирају смернице, стандарде и доприносе важности следљивости. Правни је захтев за произвођаче да сами декларишу усклађеност и одговоре на упите о следљивости на захтев.

Пошто имамо сертификат ИСО 9001:2008, морамо да идентификујемо производ, као и да пратимо и меримо статус производа. Све се то ради током процеса реализације производа. Тамо где је следљивост услов, води се евиденција о јединственој идентификацији производа.

Предности следљивости

За сваки производни посао који се бави медицинским сектором, следљивост је суштински захтев. Ако се појави проблем, следљивост помаже да се ублажи одговорност, где је проблем и на које производе је утицао—повећање безбедности.

Када се појаве проблеми ове природе, произвођачи би затворили производњу, повукли делове и имали финансијски губитак. Са чврстим системима праћења на месту, у могућности смо да минимизирамо прекид у производњи.

Краткорочни циљеви:

Елиминишите опозива на првом месту пружањем извештаја у реалном времену о машинама, компонентама, станицама, сменама и оператерима укљученим у неисправан производ/процес пре него што се испоручи.

Идентификујте производе погођене дефектом након испоруке купцу да бисте минимизирали трошкове опозива тако што ћете идентификовати само специфичне серијске бројеве који су направљени са неисправном компонентом.

Дугорочни циљеви:

Да идентификују недостатке пре испоруке купцу како би смањили трошкове у процесу и елиминисали потребу и трошкове опозива.

Експедитивно уклоните потенцијално опасне или неисправне уређаје са тржишта.

У Мидстате-у преузимамо пуну одговорност за цео процес од почетка до краја. Наши клијенти знају да се калупом бавила искључиво Мидстате. Тиме смо елиминисали могућност пребацивања кривице на неког другог. То значи да ћете добити јасан одговор и решити све проблеме од једне компаније уместо да играте арбитра између две одвојене компаније. Контактирајте нас данас ако имате било каква друга питања у вези са нашим системима следљивости за ваше медицинске производе.

Контактирајте Јоице